백신 부작용 이상반응 신고 방법, 「예방접종 피해 국가 보상 제도」알기

백신 부작용 이상반응 신고 방법, 「예방접종 피해 국가 보상 제도」알기

 

 

[글의 순서] 백신 부작용 이상반응 신고 방법, 「예방접종 피해 국가 보상 제도」알기 - 우리나라 코로나19 백신 접종 현황 (접종 순서 / 접종 시기 / 백신 종류별 특성 / 백신 이상반응) 1. 이상반응이란? 2. 국가별 코로나19 백신별 주요 이상반응 3. 이상반응, 증상 완화 방법 4. 예방접종 이상반응 신고방법 5. 예방접종피해 국가보상제도(10월 28일 추가 업데이트)

 

우리나라 코로나19 백신 접종 현황

이상반응 신고 또는 대처방법에 앞서 백신 접종 관련 현황에 대해 먼저 알아봅니다.

 

접종 순서

우리나라 백신 접종은 우선순위를 매겨서 중증이나 사망을 예방하기 위한 감염취약군을 가장 먼저 선별하여 접종을 시작하였습니다. 아래 그림에서 가~다 순으로 접종이 진행되고 있습니다.

임신부와 소아/청소년의 경우 임상 결과가 많지 않아서 추후 4분기에 검토 결과가 나온다고 합니다.

 

출처: 질병관리청

 

접종 시기

접종시기는 2021년 1분기 부터 4분기 까지 진행되는데요.

현재 3분기로 계획에 맞게 진행이 되고 있는 것을 확인할 수 있습니다.

 

 

• 전연령 코로나 백신 사전예약 및 예방접종 (12세 이상 전체)

현재 12세~74세, 고연령층(75세 이상) 접종 예약에 대한 쉽게 정리된 내용을 확인하실 분은 여기를 클릭하여 주시기 바랍니다.

7월-8월 예방접종 사전예약 기간, 백신 종류 (60~74세, 30세 미만)

 

 

• 50대 사전예약 및 예방접종 (51세~59세)

50대의 경우 사전예약 기간이 종료되고 현재 백신 접종중에 있습니다.
50대 미예약자 분들은 현재 미접종자 전체를 대상으로 예약이 가능하십니다.
다음 글에 업데이트 되었으니 여기를 클릭하여 주시기 바랍니다.

 

50세~59세 백신 접종 예약 시간 총정리 (계속업데이트 됩니다)

50세~59세 백신 접종 예약 시간 총정리 (계속업데이트 됩니다)

 

 

• 60세~74세 미접종자 사전예약 및 예방접종

60세부터 74세의 미접종자는 8월 2일 저녁 8시부터 8월 31일 저녁 6시까지 사전예약기간입니다.

이 기간에 예약을 하시면 됩니다.

 

코로나 백신 사전예약 사이트 바로가기

코로나 백신 사전예약 사이트 바로가기

 

 

• 75세 이상 고령층

75세 이상의 감염 고위험 대상은 사전예약을 따로 하지 않고 바로 예방접종 기관에 가셔서 수시로 접종을 받으실 수 있습니다. 다만, 그냥 가시면 혼란이 야기되니 예방접종 기관에 먼저 전화로 예약이나 방문을 하겠다고 말씀하신 다음에 가시면 더 원활하게 접종을 받으실 수 있을 걸로 보입니다.

 

코로나19 백신 예방접종 지역별 사전예약 전화번호 총정리 (전국) - 전화로 예약하기

코로나19 백신 예방접종 지역별 사전예약 전화번호 총정리 (전국) - 전화로 예약하기

 

 

 

백신 종류별 특성

- 우리나라에 도입된 백신은 총 4가지 입니다. (노바백스 미포함)

- 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센입니다.

- 보관온도를 보시면 화이제가 가장 낮은 온도에서 보관이 되어야 하며, 모더나와 얀센은 -20도씨로 같습니다. 

- 약병 개봉 후 실온에서 약 6시간 정도 유효하며, 모두 근육주사를 하게 됩니다.

출처: 질병관리청

 

• 화이자 코로나19 백신은 보관할 때 –90℃∼-60℃로 보관을 해야하기에 초저온냉동고가 필요합니다.
  이 부분에 대해 걱정하시는 분들이 많을 텐데, 예방접종센터에 초저온냉동고가 구비되어 있는 곳에서만 접종이 가능합니다. 화이자 코로나19 백신은 접종 전 희석 전처리 과정이 필요하며, 21일 간격으로 2회 접종합니다.
  -> 현재는 화이자, 모더나 모두 최대 6주까지 간격이 허용되고 있습니다.
• 아스트라제네카 코로나19 백신은 2℃∼8℃에서 냉장보관이 가능한데, 식약처에 허가된 바로는 4주~12주 간격으로 2회 접종을 하는 것이지만, 최근 접종 간격이 클수록 예방효과나 면역반응이 상승하는 경향이 나타나면서 8주~12주로 접종이 권고되고 있다고 합니다.
• 모더나 코로나19 백신은 28일 간격(현재 최대 6주까지)으로 2회 접종합니다.
• 얀센 코로나19 백신은 1회 접종 후 완료됩니다.
• 접종 부위는 팔의 위쪽 삼각근 부위이며, 이곳에 근육주사 됩니다.

 

아직 허가되지 않거나, 개발중인 백신들 개발/허가 이슈 현황

• 노바백스 이슈 바로가기
• SK바이오사이언스 이슈 바로가기

 

백신 이상반응

1. 이상반응이란?

이상반응

예방접종 후 그 접종으로 인해 나타날 수 있는 모든 증상 또는 질병으로, 해당 예방접종과 시간적 관련성이 있는 것(감염병예방법 제2조 제18호)

 

아나필락시스

아나필락시스란, 어떤 증상이 나타나며, 어떻게 대처해야 합니까?

• 아나필락시스란 매우 드물게 발생되나, 보통 예방접종 후 수분 이내로 발생할 수 있는 심각한 알레르기 반응이라고 합니다. 갑작스러운 반응이 나타나 진행될 수 있고, 피부에 두드러기나 발적이 나타나면서 호흡곤란 등이나 저혈압, 의식소실 등의 증상이 동반된다면 아나필락시스를 의심합니다.
• 그러나, 아나필락시스는 극히 드물게 발생하는 것으로, 미리 확인하기는 어렵습니다. 따라서 이전에 다른 접종이나 음식 등에 아나필락시스 반응이 있었던 경우에는 특히 접종장소에서 30분 정도 관찰해야 합니다.
• 또한 접종 후 집에 돌아온 후에도 피부에 두드러기가 생기거나 숨이 차고, 혀가 붓거나 어지러운 증상이 계속되지 않는지 관찰해야합니다.
• 증상 나타하면 그 즉시 119로 연락하거나 가까운 응급실로 가셔야 합니다.

 

2. 국가별 코로나19 백신별 주요 이상반응

 예방접종 대응추진단이 2021년 2월에 발표한 "예방접종 후 이상반응 관리지침 1판"에서 발췌한 다음 표에 따르면, 각 백신 별 이상반응은 다음과 같습니다.

대부분의 백신에서 접종부위 통증과 피로감, 두통, 근육통, 관절통이 많았으며, 발열, 오한, 부기, 발적 등이 그 뒤를 이었습니다. 

*국가별 이상반응 자료출처: EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OF THE PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE TO PREVENT CORONAVIRUS DISEASE 2019 (COVID-19). VACCINE (VACCINATION PROVIDERS) EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OF THE MODERNA COVID-19 VACCINE TO PREVENT CORONAVIRUS DISEASE 2019 (COVID-19). REG 174 Information For UK Healthcare Professionals

 

 

1) 이상반응 부위, 중증도

이상반응 부위, 중증도 정의

발생부위는 국소와 전신으로 나뉩니다.

중증도는 경증과 중증으로 나뉩니다.

 

2) 이상반응 원인 구분

이상반응 원인 구분 및 정의

이상반응의 원인은 크게 5가지로, 다음과 같습니다.

1. 백신 구성물질 관련 반응
2. 백신 결함에 의한 반응
3. 예방접종 오류에 의한 반응 (백신 준비과정, 접종 대상자 선별과정, 접종과정)
4. 예방접종 관련 불안 반응
5. 우연한 반응

 

3. 이상반응, 증상 완화 방법

1) 이상반응이 발생할 경우, 증상 완화 방법은 무엇이 있습니까?

• 예방접종 후 접종부위 통증이 나타나면, 해당 부위에 냉찜질을 해주면 좋습니다. (깨끗한 수건 등을 사용)
• 접종 후 미열이 있는 경우에는 수분을 충분히 섭취하고 쉬어 주는 것이 좋습니다.
• 열이 나는 것으로 인해 불편함이 있다면, 해열제나 진통제를 드시는 것도 도움이 될 수 있습니다. 해열/진통제의 경우 항염증/소염 효과가 없는 아세트아미노펜 성분의 의약품을 복용하는 것이 가장 낫다고 합니다.

 

아세트아미노펜 단일성분 제품

가까운 약국에서 구입할 수 있는 아세트아미노펜 단일성분 해열진통제 품목은 '더보기'를 눌러서 확인하세요.
다음과 같습니다. (시럽제제 제외)

(2021년 5월 27일자 기준)

순번	제품명	업체명
1	나스펜연질캡슐(아세트아미노펜)	조아제약(주)
2	다산아세트아미노펜정500밀리그램	(주)다산제약
3	동광아세트아미노펜정160밀리그람	동광제약(주)
4	라페론8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜)	안국약품(주)
5	라페론정160밀리그람(아세트아미노펜)	안국약품(주)
6	라페론정325밀리그램(아세트아미노펜)	안국약품(주)
7	루트펜325밀리그램정(아세트아미노펜)	(주)바이넥스
8	마하펜연질캡슐(아세트아미노펜)	일양바이오팜(주)
9	삼남아세트아미노펜정	삼남제약(주)
10	삼남아세트아미노펜정500밀리그람	삼남제약(주)
11	삼익아세트아미노펜정500밀리그람	삼익제약(주)
12	세리콘정(아세트아미노펜)	오스틴제약(주)
13	세타펜8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜)	(주)보령바이오파마
14	세토펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)	삼아제약(주)
15	세토펜정(아세트아미노펜)	삼아제약(주)
16	세토펜정325밀리그램(아세트아미노펜)	삼아제약(주)
17	세토펜정80밀리그램(아세트아미노펜)	삼아제약(주)
18	솔루아펜연질캡슐(아세트아미노펜)	현대약품(주)
19	슈메디펜8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜)	에스케이케미칼(주)
20	스피드싹연질캡슐(아세트아미노펜)	제일헬스사이언스(주)
21	써스펜8시간이알서방정650mg(아세트아미노펜)	한미약품(주)
22	아니스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)	콜마파마(주)
23	아미세타정325밀리그람(아세트아미노펜제피세립)	(주)휴온스
24	아세노펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)	(주)일화
25	아세트엠8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜)	(주)마더스제약
26	아세핀정(아세트아미노펜제피세립)	신일제약(주)
27	아스타펜이알서방정(아세트아미노펜)	삼남제약(주)
28	아스타펜정160밀리그람(아세트아미노펜제피세립)	삼남제약(주)
29	아스타펜정325밀리그람(아세트아미노펜제피세립)	삼남제약(주)
30	알파아세트아미노펜정500밀리그람	알파제약(주)
31	에스빌아세트연질캡슐(아세트아미노펜)	이연제약(주)
32	엔시드8시간이알서방정650mg(아세트아미노펜)	한림제약(주)
33	엘앤씨메가펜정(아세트아미노펜제피세립)	(주)엘앤씨바이오
34	영진아미노펜연질캡슐325mg	영진약품(주)
35	이두패프연질캡슐(아세트아미노펜)	에스케이케미칼(주)
36	이알펜8시간서방정(아세트아미노펜)	(주)경보제약
37	이지엔6에이스연질캡슐(아세트아미노펜)	(주)대웅제약
38	일성아세트아미노펜정160밀리그램	일성신약(주)
39	일성아세트아미노펜정325밀리그램	일성신약(주)
40	지엘아세트아미노펜정	지엘파마(주)
41	지엘아세트아미노펜정300밀리그람	지엘파마(주)
42	크린탈정(아세트아미노펜)	일양약품(주)
43	타미노펜연질캡슐(아세트아미노펜)	(주)녹십자
44	타미스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)	(주)한국글로벌제약
45	타세놀8시간이알서방정(아세트아미노펜)	부광약품(주)
46	타세놀8시간이알서방정325밀리그램(아세트아미노펜)	부광약품(주)
47	타세놀정500밀리그램(아세트아미노펜)	부광약품(주)
48	타스멘정(아세트아미노펜)	대우제약(주)
49	타스펜8시간이알서방정650밀리그람(아세트아미노펜)	대우제약(주)
50	타이레놀8시간이알서방정(아세트아미노펜)	(주)한국얀센
51	타이레놀8시간이알서방정325밀리그람(아세트아미노펜)	(주)한국얀센
52	타이레놀정160밀리그람(아세트아미노펜)	(주)한국얀센
53	타이레놀정500밀리그람(아세트아미노펜)	(주)한국얀센
54	타이레펜8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜)	(주)휴비스트제약
55	타이렌연질캡슐(아세트아미노펜)	에이프로젠제약(주)
56	타이로펜연질캡슐(아세트아미노펜)	(주)알피바이오
57	타이리콜8시간이알서방정(아세트아미노펜)	하나제약(주)
58	타이맥스연질캡슐(아세트아미노펜)	코스맥스파마(주)
59	타이몰8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜)	(주)동구바이오제약
60	타이펜8시간이알서방정	영풍제약(주)
61	토루판8시간서방정(아세트아미노펜)	조아제약(주)
62	토루판정(아세트아미노펜)	조아제약(주)
63	트라몰8시간서방정650밀리그람(아세트아미노펜)	코오롱제약(주)
64	트라몰정160밀리그람(아세트아미노펜)	코오롱제약(주)
65	트라몰정325밀리그람(아세트아미노펜)	코오롱제약(주)
66	트리스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)	동화약품(주)
67	티메롤8시간이알서방정(아세트아미노펜)	(주)서울제약
68	펜세타정(아세트아미노펜제피세립)	대원제약(주)
69	펜잘8시간이알서방정(아세트아미노펜)	(주)종근당
70	휴텍스에이에이피정325밀리그람(아세트아미노펜제피세립)	한국휴텍스제약(주)

 

• 하지만, 열이 계속될 경우 예방접종 전에 코로나19에 감염되었을 수 있으며, 또는 항체가 생기기 전에 감염이 되었을 수 있으므로 즉시 선별진료소로 가셔서 검사를 받습니다.
• 접종 후 근육통이나 두통이 있을 때는 예방접종 후 면역반응이 진행되는 과정에서 나타날 수 있으므로 2~3일 내 자연스럽게 괜찮아집니다. 다만, 일상생활에 불편함이 있을 경우에는 위의 진통제가 도움을 줄 수 있습니다.
• 대체로 3일 이내에 발열, 근육통 등의 증상이 나아지지만, 3일이 지나도 증상이 좋아지지 않거나 두드러기 또는 발진 등 알레르기 반응이 발생한다면 병원에 방문하시길 바랍니다.
• 이러한 증상이 나타난다면 바로 119나 가까운 응급실로 가셔야 합니다.
  :호흡곤란, 의식소실, 안면부종(입술•입안의 부종) 등을 동반한 심한 알레르기 반응(아나필락시스 등) 증상

 

2) 예방접종 후 건강상태 확인하기

예방접종도우미 홈페이지에서 이용할 수 있습니다.

예방접종 후 건강상태 확인하기 (출처: 예방접종도우미 홈페이지)

예방접종도우미 홈페이지 하단에 "예방접종 이상반응 신고" 배너가 있습니다. 이를 선택해줍니다.

 

건강상태확인하기

건강상태 확인하기를 누르면, 몇가지 질문을 받습니다.

 

건강상태확인하기 체크 화면

몇가지 질문에 답을 한 후 다음 버튼을 누르면 건강상태를 진단합니다.

 

 

 

4. 예방접종 이상반응 신고방법

신고방법은 전화 또는 인터넷신고가 가능합니다.

 

1) 전화번호 - 119나 응급실이 있는 병원

지역별 예방접종기관 전화번호👇👇

코로나19 백신 예방접종 지역별 사전예약 전화번호 총정리 (전국) - 전화로 예약하기

 

2) 인터넷 신고 - 예방접종도우미 사이트 바로가기

이상반응에 대한 신고가 필요할 경우 위 홈페이지의 배너로 들어가 신고를 진행할 수 있습니다.

접종자 본인이나 보호자가 신고를 진행해주시면 됩니다.

개인정보수집 동의화면

신고자 및 접종자 정보 입력

신고자 및 접종자 정보를 입력합니다.

 

예방접종 리스트

가장 최근 접종한 예방접종 내역을 입력합니다.

코로나19 백신은 기타를 선택하면 됩니다.

 

이상반응 신고

예방접종일 및 이상반응 발생일을 기입하고 이상반응 신고를 진행합니다.

 

 

✅👉예방접종완료자 자가격리 면제: 수동감시, 능동감시 방법 (9월 24일 시행)

예방접종완료자 자가격리 면제: 수동감시, 능동감시 방법 (9월 24일 시행)

 

5. 예방접종피해 국가보상제도

<예방접종피해국가보상제도>

(근거 법령) 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제71조 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 시행령 제29조에서 제31조까지 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」시행규칙 제47조 (보상 종류) 진료비 및 정액간병비, 사망•장애일시보상금 및 장제비 (보상대상자) 예방접종의 실시기준 및 방법(질병관리청 고시 제2020-9호)에 명시된 백신 및 접종 대상자, 특별자치도지사 또는 시장•군수•구청장이 시행한 임시예방접종 접종자 (보상신청 유효기간) 예방접종 후 이상반응이 발생한 날로부터 5년 이내 (보상신청 가능 횟수) 이의신청은 1회에 한하며, 추가보상은 제한 없음

 

1. 이상반응으로 신고 된 사례에 대해서 피해보상을 받고자 하는 사람은 보상청구서에 피해에 관한 구비서류를 첨부하여 관할 보건소에 제출합니다.

이후, 「예방접종피해보상전문위원회」의 심의를 통해 보상 여부를 결정합니다. 심의 결과는 관할 보건소가 전달받아 피해보상 신청자에게 알려준다고 합니다.

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👉👉👉코로나 백신 부작용 피해 보상 신청 방법 신청서 다운로드

코로나 백신 부작용 피해 보상 신청 방법 신청서 다운로드 (피해보상범위 및 필요서류 안내, 인

2. 보상절차

1) 중증이상반응 역학조사 방법

예방접종 이상반응 역학조사

중증 이상반응에 대해 역학조사가 이루어 지고, 1차 인과성을 평가한 후에, 최종평가가 실시됩니다. 이후 결과가 통보 됩니다.

 

 

2) 예방접종 피해보상 절차

본인부담금 신청 기준: 30만원 이상 -> 제한 없음으로 변경

 

<본인부담금 30만원 미만인 경우>

① (접종받은 자 또는 보호자) 이상반응 피해보상 신청

② (보건소) 보상신청자 구 비서류 체크리스트와 제출받은 피해보상신청서를 시도지사에게 제출

③ (시도) 신속절차 요건 충족 확인서 및 피해보상신청 서류를 질병청에 제출

④ (질병청) 피해 보상전문위원회를 통해 보상심의(서면)

⑤ (질병청) 보상금지급 결정 및 결과환류

 

<본인부담금 30만원 이상인 경우>

① (접종받은 자 또는 보호자) 이상반응 피해보상 신청

② (보건소/시도) 보상관련 서류구비, 역학조사

③ (질병청) 예방접종 피해조사반

④ (질병청) 예방접종피해 보상전문위원회 심의

⑤ (질병청) 보상금지급 결정 및 결과환류

3) 10월 28일에 발표한 백신 이상반응 검토 및 보상 추진방안 발표내용
추진단은 '대한민국 의학한림원'을 주축으로 코로나19 백신 안정성 위원회(가칭)을 구성한다고 발표하였으며,
해당 위원회에서 국내외 이상반응에 대해 종합적으로 검토하기로 하였습니다.

또한 백신 부작용/이상반응 분석을 통해 피해보상을 추진하고,
피해보상 심의 과정에서 '인과성 근거자료 불충분'으로 판정된 사례에 대한
의료비 지원한도를 1천만원 -> 3천만원으로 확대 하는 등의 보상체계를 보강하였습니다.

 

 

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