화이자 어린이 백신 긴급 승인 신청 (만 5세~11세)

화이자는 9월 28일 미국 식품의약국(FDA)에 만 5세~11세 어린이들에 대한 자사 백신 임상시험 결과를 제출했습니다.
현재 화이자 코로나백신은 12세 이상의 소아청소년들만 사용할 수 있습니다.

화이자가 발표한 어린이 백신의 경우,
다음과 같은 임상시험을 진행하였다고 합니다.

 

화이자 어린이 백신 긴급 승인 신청 (만 5세~11세)

화이자 어린이 백신 - 임상 결과 정리

<화이자 어린이 백신> 임상결과 발표 내용 정리
임상시험 대상	만 5세~만11세 어린이 2,268명
투여량	성인/청소년 기준 투여량의 1/3인 10마이크로그램(μg)의 백신을 3주간격으로 2차례 투여함
항체 생성 결과	12세 이상 만큼 강한 수준의 바이러스 항체를 생성했음
	90.7%의 예방효과가 나타남(10월 22일 화이자 발표)
부작용	- 접종 부위 통증 및 발열 등 보통 10대들에서 나타나는 증상과 비슷하거나 더 적었음 - 심근염과 같은 희귀 부작용 사례는 없었다고 밝힘

 

만 12세~15세 청소년들의 백신 긴급사용을 승인받을 때에도 신청한 후 1달 정도의 시간이 소요된 점을 보았을 때, 만 5~11세 어린이들의 백신 긴급사용도 빠르면, 10월 말에 승인될 가능성이 있다고 전문가들은 분석하고 있습니다.

👉코로나 알약 치료제 - 머크의 몰누피라비르 (경구용 코로나치료제)

어린이들은 코로나에 감염될 경우 중증으로 발전할 가능성은 낮지만,
고위험군이나 다른 사람들에게 바이러스를 전파할 수 있다고 하는데요.

화이자는 또 생후 6개월에서 만 2세까지의 영유아들에 대한 임상시험 데이터도 곧 발표할 것이라고 말했습니다.

 

더알아보기

👉코로나19 청소년 예방접종 사전예약 바로가기 (전연령)

👉노바백스 파헤치기 (계속 업데이트 됩니다)

👉SK바이오사이언스 코로나 백신과 국내 코로나19 백신 개발현황 (계속 업데이트 됩니다)

👉백신패스 8가지 궁금증으로 끝내기, 해외사례까지 총정리